Unchained Labs 發表 GMP 級 LNP 合成系統 - Sunbather

2024 年 4 月 16 日 – 美國加州 Pleasanton – 生命科學公司 Unchained Labs 宣布在其 Sunny Suite 中增加了第三個設備，用於製造脂質納米顆粒 (LNP) 的 GMP 生產儀器 Sunbather。Sunbather 與其上游設備 Sunscreen（配方篩選）和 Sunshine（配方優化）合作，使開發 LNP 並將其生產轉移至 GMP 階段變得輕鬆簡便。

在臨床試驗和商業用途中擴大量產 LNP 的過程常常讓人感到像重複操作。轉換到更複雜的設備，意味著使用不同的流路和混合器，研究人員需要重新優化和重新驗證他們在開發階段剛剛解決的問題。要在更大的規模上再現具有理想大小、包封率和穩定性的 LNP，則會消耗更多的珍貴試劑，並且會使用更多昂貴的一次性耗材。

Sunbather 讓研究人員可以在不需重新開始的情況下擴大量產 LNP。透過 Sunscreen 或 Sunshine 開發的協議和混合方法可直接轉移到 Sunbather，在系統之間創建相同品質的 LNP。所有三個系統使用相同的泵和名為 Sunnies 的多用途微流體混合器，並提供在線稀釋功能。Sunbather 提供 GMP 相關功能，包含完整的支持文件、可完全更換的流路，並能以每小時 1.8 升的速率生產。

Unchained Labs 行銷高級副總裁 Taegen Clary 表示：「Sunbather 不僅能生產數升的高品質 LNP，其背後還有我們的品質管理系統 (QMS) 支持，軟體符合 21 CFR Part 11 要求，我們還提供所有接觸液體材料的可追溯性和可提取物數據。通過 Sunny Suite，LNP 從開發到 GMP 階段的過渡已變得非常簡便。」