CryoMACS細胞凍存袋不僅是一個容器，更是生命的守護者 

每一個細胞都承載著生命的希望，在科技的引領下，我們能夠利用這些微小的力量，與疾病做出抗爭。無論是骨髓移植、免疫治療以及細胞治療，都在患者的身體內激發起一場對抗疾病的巨大力量，為其注入新生的力量和希望。

CryoMACS細胞凍存袋為細胞治療提供了可靠的凍存方案，它能夠確保收集的細胞在凍存過程中的完整性和活性，從而在需要時保持細胞的生物活性。這對於細胞治療來說至關重要，因為細胞的健康狀態直接影響著治療效果。

儲存於CryoMACS細胞凍存袋的細胞可以被安全地保存和運輸，使得細胞治療可以更加靈活和可行。這些凍存的細胞可以在需要時被解凍並應用於治療程序中，為患者提供更有效的治療方案。

不是EVA福音戰士，是EVA冷凍袋

CryoMACS 冷凍袋是由一種由乙烯醋酸乙烯共聚物（EVA）製成的管狀薄膜。乙烯醋酸乙烯共聚物（EVA）是一種彈性、透明、耐候性好的材料，具有良好的柔韌性和抗UV的功能，擁有良好的耐候性和化學性質，因此它在各種環境下都能保持穩定的性能。

袋身本身設計焊點很少，讓袋子更加的耐用減少破損的可能。超長 EVA 管可以讓使用者注入血液或細胞，並用簡單的熱封機便可以封住填充管。尖端口用密封式旋斷保護蓋固定，以防止交叉污染，且內部保護管可在取出解凍的細胞產品時防止冷凍袋穿孔。

袋身本身設計焊點很少，讓袋子更加的耐用減少破損的可能。超長 EVA 管可以讓使用者注入血液或細胞，並用簡單的熱封機便可以封住填充管。尖端口用密封式旋斷保護蓋固定，以防止交叉污染，且內部保護管可在取出解凍的細胞產品時防止冷凍袋穿孔。

單一無菌包裝，雙重保證

CryoMACS 細胞凍存袋的包裝皆含一內袋及外袋單獨包裝，並且經過輻照滅菌，確保細胞凍存為無菌狀態。內袋為填充血液或細胞使用，外袋則為保護內袋破損時，多加一層防護減少與外界或檢體間的交叉汙染。外袋也可進行消毒，以便於無塵室處理。 這有助於維持從細胞收集到儲存以及隨後解凍的無菌工作流程。

專為更安全的冷凍保存而設計

CryoMACS 細胞凍存袋是Miltenyi與客戶合作開發，針對有需要進行血液幹細胞或細胞治療所設計。為了符合臨床的需求，經過了一系列的實驗測試，條件如下：

1. 填充100個 750mL的CryoMACS 細胞凍存袋和10個 750 mL 其他廠牌的細胞凍存袋，並進行10次連續的冷凍和解凍循環。

2. 100個 50mL CryoMACS 細胞凍存袋和20個 50 mL 其他廠牌細胞凍存袋，並進行10次連續的冷凍和解凍循環。

表一顯示所有冷凍測試的結果總結如下：

• 100 個750 mL CryoMACS 細胞凍存袋中有2 個 (2%) 在最後階段出現洩漏
• 其他廠牌750mL的細胞凍存袋有30%的袋子在早期階段未通過完整性測試
• 所有50毫升CryoMACS 細胞凍存袋均經過完整性測試

並根據 ISO 3826-1 的要求，CryoMACS 冷凍袋已被證明對微生物具有防滲透性。CryoMACS 冷凍袋的先進袋設計（例如固定的尖端口、適當的外包裝袋）有助於避免使用過程中的病毒污染。提供給患者最安全的輸液保存。

不同的應用，不同的尺寸

Miltenyi提供一系列CryoMACS 細胞凍存袋，體積範圍為 50 至 1000 mL（建議填充體積為 10 至 270 mL），並為各種應用提供靈活性（表 2）。

表2：CryoMACS冷凍袋由Miltenyi Biotec製造，並在符合ISO 13485下進行製造。這些產品在歐洲作為CE標記的醫療器械供應，並在美國根據FDA 510(k)得到批准上市。

備註：750mL 以下容量已取得台灣衛署許可證

英文說明

CryoMACS® Freezing Bags consist of a freezing bag and a corresponding overwrap bag. Each freezing bag with its corresponding overwrap bag is individually packed and sterilized. An additional outer package can be disinfected.

The filled freezing bag together with its overwrap bag fits into the corresponding storage cassettes. Both the freezing bag and its corresponding overwrap bag are made of EVA (ethylene vinyl acetate) tubular film.

The freezing bag is equipped with extra long EVA tubing for drawing quality control samples out of heatsealed tube sections. The tubing is provided with luer connectors, roller clamps, and an injection port. The EVA tubing and injection port are DMSO-resistant. Two ports with sealed, twist-off protective caps minimize the risk of nitrogen ingress into these ports. Each CryoMACS Freezing Bag includes a label pouch and the imprinted lot number.

Available volumes range from 50 to 1000 mL (recommended fill volumes 10 to 270 mL).

CryoMACS Freezing Bags are for cryopreservation applications at ultra low temperatures. The CryoMACS Freezing Bags are intended for a single cycle of freezing, storage (down to -196°C), and subsequent thawing (at 37°C) of hematopoietic progenitor cells. The corresponding overwrap bag protects the freezing bag and the stored blood product.