Microbs iAN®｜15 分鐘快速無菌檢測

Rapid Sterility Testing | Solid Phase Cytometry | 15 Minutes | 21 CFR Part 11

來自法國 Microbs 的 iAN® 是突破傳統培養時間限制的快速無菌檢測系統， 專為細胞治療、生技製藥、食品及環境監控等領域對 快速、準確與合規 的微生物品質控管需求所設計。

iAN® 快速無菌檢測特色

• 最快約 15 分鐘 完成微生物污染檢測，大幅縮短傳統培養法所需時間。
• 支援 21 CFR Part 11， 包含完整稽核軌跡（Audit Trail）、使用者權限管理及資料完整性功能。
• 透過 RFID 標籤追蹤， 強化樣本、耗材與檢測流程管理。
• 採用 Solid Phase Cytometry（固相細胞計數） 技術，直接偵測活性微生物。
• 適用於 細胞與基因治療、生技製藥、GMP 環境監控 及其他需要快速確認微生物污染的應用。

Solid Phase Cytometry 快速微生物檢測方法亦已納入 USP <74> Solid Phase Cytometry-Based Rapid Microbial Methods for the Detection of Contamination in Short Shelf-Life Products 相關規範討論，特別適合 保存期限短、無法等待傳統無菌培養結果 的細胞治療及生物製劑產品。

讓微生物 QC 從數天等待，縮短至分鐘級檢測。

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