iAN® 無菌檢測儀｜15 分鐘完成微生物定量分析

• 極速檢測：15 分鐘內得出微生物總數結果，可大幅縮短放行時間與調查流程。
• 無需培養：使用原始液體樣本，不需進行增菌或長時間培養。
• 廣泛微生物偵測：同時偵測細菌、酵母菌與黴菌，包含超過 200 種微生物。
• 低檢出極限：LOD 為 1 cell/sample，靈敏度高、可靠度佳。
• 全自動操作：插入樣本後，全程由系統自動處理、分析與輸出報告。
• 人工智慧分析：透過訓練於 4,000 萬筆微生物數據的 AI 模型自動辨識與分類產出無人工干擾之結果。
• 合規與追蹤：支援 21 CFR Part 11，含完整稽核軌跡、使用者權限管理與 RFID 標籤追蹤。
• 適用範圍廣：適合 100 µL 至 200 mL 液體樣本，具高彈性與便利性。

iAN 無菌測試核心 ： 固相細胞計數法 (Solid Phase Cytometry)

iAN透過固相流式細胞術（Solid Phase Cytometry）結合人工智慧（AI）分析引擎，將樣本滴入轉用CAP上方啟動程序，IAN自動進行樣本過濾、螢光染色、微生物螢光偵測、並使用AI判讀結果產出報告， 全程過程僅15 分鐘至一小時（一樣本體積而定）即可完成，無需培養、無需增菌、無需專業人員操作，適合導入日常 In process control加強製成產線QA/QC 程序中，作為傳統檢測方法的替代工具。

iAN 快速無菌測試 - 應用領域

細胞治療與生技製藥產業

• In process control: 製程中QC快速檢測製成是否受微生物污染，避免將污染之產品進入放大階段造成大量物料浪費
• 異常事件調查（OOS）：迅速釐清污染源，避免停產與報廢。
• 原物料生物負載檢測（Bioburden test）：檢測製程中水相（medium、水）、原料微生物總數。
• 批次放行加速（Batch Release）：減少產品隔離等待時間，最多可節省 14 天。
• 最終產品無菌檢測（Sterility test）：快速檢查濾過型無菌製劑是否符合標準。

實驗室與檢驗機構

• 日常 QA/QC 稽核作業：大幅提升樣本周轉率與工作效率，減少培養所需空間及時間。
• 設備驗證與樣品穩定性評估：提供可追溯的合規數據。

食品與飲料產業

• 製程中即時微生物監控：快速回應污染風險，避免大規模產品退貨或下架。
• 原料與水源檢驗：確認原料批次品質與水質安全。

環境監控與GMP空間管理

• 環境樣本快速分析：如表面拭子、操作人員手套、空氣採樣等。
• 防止交叉污染與不合格釋放：強化潔淨區控管能力。

To boost productivity in your lab, Microbs launched IAN, an Ultra Rapid Microbiological Method allowing an accurate enumeration within minutes, not days! By combining benefi ts of solid phase cytometry and Artifi cial Intelligence, Microbs overtaken the limits of current techniques. Adjusted on more than 40 million events, IAN® detects bacteria, yeasts and molds without the need for incubation or enrichment. Used at line testing or in your laboratory, this fully automated technology will prevent and reduce risks of contamination in your products.

• Bacteria, Yeasts and Molds detection
• Preprogrammed cap
• Time to results in 15 min.
• Fully automated
• No need for interpretation

Take control of all key steps in your production process Microbs disrupt the field of bioburden and sterility testing. To quickly measure microbial contamination in your product, Microbs launched IAN®, an innovative direct non growth counting method. This unique association of Solid Phase Cytometry and Artificial Intelligence allows ultra rapid detection of aerobic and anaerobic microorganisms in your sample in only 15 min.