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藥物開發 Biopharma

代理品牌

產品應用

Stunner | 2 µL, UV/Vis DLS Combo | Biologics/AAV/LNP

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Stunner是市場唯一結合UV/Vis濃度定量與動態光散射(DLS/RADLS)的96孔盤平台。One-step workflow僅需2 µL樣品,一小時內同步完成濃度、particle sizing、aggregation detection及empty/full ratio (E/F ratio)分析,適用於蛋白質藥物、ADC, AAV/AdV載體與LNP研發與品質管控。

Unchained Labs Stunner: UV/Vis + DLS Combo

Micro Sample. Macro Data.

僅需 2 µL,一步完成蛋白質、AAV、LNP 全方位表徵

市場唯一整合 UV/Vis 濃度定量與動態光散射 (DLS/RADLS) 的高通量分析系統

革命性的 One-Step Workflow

微量樣品圖示

超微量樣品

僅需 2 µL,無需稀釋或前處理,珍貴樣品不再浪費

高通量圖示

高通量分析

96-well plate format,一小時內完成全盤測量

整合技術圖示

唯一整合平台

同步進行 UV/Vis 與 DLS/RADLS 分析,一次取得完整資訊

多參數分析圖示

全方位表徵

濃度、粒徑、聚集體、E/F ratio 一次完成

Stunner 儀器主圖

核心技術優勢

市場唯一:UV/Vis + DLS 整合系統

Stunner 是唯一能在同一 2 µL 樣品上同時執行 UV/Vis 濃度測定與動態光散射(DLS/RADLS)的 96 孔盤式平台。這項革命性整合消除了傳統多儀器工作流程的繁瑣步驟,讓研究人員能在一小時內獲得完整的樣品表徵資料。

  • 無需樣品轉移或稀釋
  • 消除多儀器間的系統誤差
  • 大幅節省時間與珍貴樣品
  • 確保數據一致性與可追溯性
UV/Vis與DLS整合示意圖

超高線性度:精準度 1%,準確度 2%

Stunner Plate 採用雙固定光徑(0.1 mm 與 0.7 mm)設計,涵蓋 0.03-275 OD 的超寬動態範圍。無論是低濃度篩選樣品或高濃度製程樣品,都能獲得卓越的定量精準度。

Absorbance Precision (10 mm pathlength): <1 OD: ±0.01 OD st dev
1-200 OD: ±1% CV
Absorbance Accuracy (10 mm pathlength): <1 OD: ±0.02 OD
1-200 OD: ±2%
線性度校正曲線圖

創新的微流體盤式設計

Stunner Plate 採用專利微流體迴路設計,每個孔位內建雙光徑系統,確保在寬廣的濃度範圍內都能獲得最佳測量結果。96-well format 設計完全相容於自動化工作流程。

Stunner Plate 結構圖

Stunner Plate 規格

Samples per plate 96 (12 x 8 microplate format)
Recommended sample volume 2 µL
Pathlength(s) 0.1 mm & 0.7 mm path
Sample retention time Up to 2 hours
Measurement range (OD 10 mm) 0.03–275 OD 10 mm
Measurement range (dsDNA) 1.5–13750 ng/µL
Measurement range (average protein mix) 0.03–275 mg/mL
Measurement time (UV/Vis only) ~10 minutes for full plate
Measurement time (UV/Vis + DLS) ~1 hour for full plate
Measurement time (UV/Vis + RADLS) ~2 h 15 min for full plate
工作流程示意圖

Unmix 技術:穿透混濁樣品的利器

脂質奈米粒子(LNP)和其他治療性奈米粒子溶液的混濁特性常常干擾傳統分析方法。Stunner 的 Unmix 技術結合短光徑與先進演算法,能夠分離光散射(turbidity)訊號與真實吸收訊號,精準定量目標分子。

傳統 A260 UV/Vis

傳統A260光譜圖

混濁樣品造成的光散射嚴重影響吸光值,無法準確定量 RNA 或蛋白質

Stunner Unmix UV/Vis

Unmix處理後光譜圖

成功分離 RNA、脂質與緩衝液訊號,獲得準確的分子濃度

Unmix 技術優勢

精準分離多組分訊號

同時定量 RNA、蛋白質、脂質及緩衝液成分

消除散射干擾

不受樣品混濁度影響,獲得真實吸收光譜

無需額外試劑

Label-free、dye-free、standard-free 工作流程

適用複雜基質

LNP、脂質體、病毒粒子等高散射樣品皆適用

DLS & RADLS:適配粒徑的光散射技術

Dynamic Light Scattering (DLS)

動態光散射(DLS)透過分析粒子布朗運動造成的散射光強度波動,計算出粒子的流體力學直徑(hydrodynamic diameter)。Stunner 的 DLS 模組特別針對生物製劑開發需求優化,提供高精準度的粒徑分析。

DLS原理示意圖

DLS 技術規格

  • Light sources: 2 x 660 nm laser diodes
  • Detection: Avalanche photodiode module
  • Number of angles: 1 (DLS), 5-30 (RADLS)
  • Angular range: 30-42° & 110-162°
  • Size accuracy: ±2%
  • Hydrodynamic diameter range: 0.3–1000 nm
  • Minimum sample concentration: 0.1 mg/mL lysozyme
  • Particle concentration range: 10⁹–5×10¹³ particles/mL

Rotating Angle Dynamic Light Scattering (RADLS)

旋轉角度動態光散射(RADLS)是 Stunner 的獨特技術,透過多角度測量結合靜態光散射(SLS)與動態光散射(DLS)數據,提供更精確的粒徑分布與粒子濃度資訊。此技術特別適用於較大粒子(如腺病毒 AdV、外泌體)的分析。

技術特性Standard DLSRADLS
測量角度 單一角度 5-30 個角度
粒徑準確度 標準 ±2% 高精準度
粒子濃度 無法測量 10⁹–5×10¹³ particles/mL
聚集體檢測 有限 Intensity 與 Mass distribution 雙重分析
適用粒子大小 小粒子(蛋白質、AAV) 大粒子(AdV、LNP、外泌體)
RADLS多角度測量示意圖

多重分析視角:全面評估樣品品質

Intensity & Mass Distribution:聚集體檢測利器

RADLS 提供兩種粒徑分布視角,協助研究人員精確評估聚集體含量:

Intensity Distribution

Intensity distribution圖

對大粒子與聚集體高度敏感,光散射強度與粒徑六次方成正比。即使微量聚集體(實際質量僅1.7%)也會在強度分布中顯示為高達 78% 的訊號,是偵測痕量聚集的最佳指標。

應用情境:
  • 聚集體初步篩選與警示
  • 製程監控(對聚集高度敏感)
  • 品質管控(快速判定是否有聚集問題)

Mass Distribution

Mass distribution圖

反映真實的質量分布,將光散射強度校正為質量百分比。上述 78% 強度訊號的聚集體,在 Mass distribution 中還原為實際的 1.7% 質量佔比,提供更準確的聚集體定量。

應用情境:
  • 聚集體真實含量評估
  • 批次放行標準判定
  • 藥物開發規格制定

Particle Size & Concentration:配方優化關鍵參數

RADLS 結合 DLS 與 SLS 數據,同步提供粒徑分布與粒子濃度定量,是 LNP 配方篩選與病毒載體定量的核心功能。

Particle Size Distribution
Particle Size圖表

Z-Average Diameter (nm) 提供不同配方的粒徑比較,協助優化 LNP 製備條件。圖例展示三種離子化脂質(SM-102、ALC-0315、DDAB)對粒徑的影響。

關鍵應用:
  • 配方篩選:比較不同脂質組成對粒徑的影響
  • 製程優化:評估 mixing parameters(流速、溫度)的效果
  • 品質管控:確保批次間粒徑一致性
  • 粒徑範圍:適用於 0.3–1000 nm 的奈米粒子
Particle Concentration
Particle Concentration圖表

Particle Concentration (particles/mL) 定量樣品中的粒子數量(10⁹–5×10¹³ particles/mL),可比較不同配方的包裝效率與產量。圖例顯示 Small LNP 與 Large LNP 的粒子濃度與粒徑分布。

關鍵應用:
  • AAV/AdV 效價測定:計算 capsid titer 與 E/F ratio
  • LNP 產率評估:優化製程以提高粒子數量
  • 劑量計算:精準控制治療劑量
  • 批次一致性:確保不同批次的粒子濃度穩定
整合分析優勢

Stunner 在同一次測量中同步獲得 Particle Size 與 Concentration 數據,無需樣品轉移或多次測量。這對於配方篩選特別重要:

典型LNP篩選工作流程:
  1. 製備 44 種配方變異(3種離子化脂質 × 多種條件)於 96-well plate
  2. Stunner 2小時內完成全盤測量(UV/Vis + RADLS)
  3. 獲得每個配方的:粒徑、粒子濃度、RNA 包封效率、聚集體含量
  4. 快速篩選出最佳配方組合

應用領域

Stunner 的整合式平台設計,為三大生物治療領域提供全方位表徵解決方案

Biologics 生物製劑

蛋白質藥物、單株抗體、抗體偶聯藥物 (ADC) 全方位表徵

蛋白質分析應用圖

關鍵分析參數

  • Protein Quantification: 精準度 1%,準確度 2%,濃度範圍 0.03–275 mg/mL
  • Sizing & Polydispersity: 流體力學直徑 0.3–1000 nm,PDI 評估樣品均一性
  • Aggregation Detection: Intensity 與 Mass distribution 雙重分析,偵測微量聚集體
  • B₂₂ & kD: 評估蛋白質自身交互作用,預測穩定性與溶解度
  • Conjugate Characterization: Unmix 技術分離抗體與藥物訊號,計算 DAR (Drug-to-Antibody Ratio)

典型工作流程

  1. 製備稀釋系列(或直接測量)
  2. 加載 2 µL 樣品至 Stunner Plate
  3. 一小時內獲得濃度、粒徑、聚集體及交互作用參數
  4. Quality control 或製程優化決策

應用實例

單株抗體 (mAb) 聚集體篩選

比較不同緩衝液配方對 mAb 聚集的影響,Intensity distribution 偵測到 1% mass 的聚集體顯示為 78% 強度訊號,切換至 Mass distribution 可評估真實質量佔比

mAb聚集體分析圖
抗體偶聯藥物 (ADC) 表徵

Unmix 技術同時定量抗體與小分子藥物濃度,計算 DAR 值(示例:Antibody 0.96 mg/mL, Drug 0.02 mg/mL, DAR 4.3)

ADC Unmix光譜圖
了解更多 Biologics 應用 →

AAV & AdV 病毒載體

基因治療載體效價測定與品質評估

AAV/AdV分析應用圖

關鍵分析參數

  • Capsid Titer: Total capsid titer (cp/mL) 與 Full capsid titer (vg/mL)
  • Empty/Full Ratio (E/F Ratio): 結合 UV/Vis 與 DLS/SLS 數據,無需染色或標記
  • Aggregation: DLS 檢測單分散性,確保下游分析準確度
  • Serotype Flexibility: 支援 AAV5、AAV9 等多種血清型,可自訂參數
  • 濃度範圍: AAV 10¹²–5×10¹⁵ cp/mL,AdV 10⁹–5×10¹⁴ cp/mL

AAV Quant 工作流程(~1 小時)

  1. 加載 2 µL AAV 樣品(無需稀釋)
  2. UV/Vis 測定總 ssDNA 與總蛋白質
  3. DLS + SLS 測定 capsid 數量與粒徑
  4. 軟體自動計算 full/empty capsid titer 與 E/F ratio

Adeno Quant 工作流程(~2 h 15 min)

  1. 加載 2 µL AdV 樣品
  2. UV/Vis Unmix 分離 dsDNA 與蛋白質訊號
  3. RADLS 多角度測量大粒子(~90 nm)
  4. 獲得 total/full capsid titer 與 E/F ratio

應用實例

AAV 血清型比較

快速比較 AAV5 與 AAV9 的 full capsid 百分比與 empty/full ratio,優化純化條件

示例數據:

  • Total capsid titer: 2.4×10¹³ cp/mL
  • Full capsid titer: 1.8×10¹³ vg/mL
  • % Full capsids: 72%
  • Empty/full ratio: 0.38
AAV血清型E/F ratio比較圖
腺病毒 (AdV) 效價測定

Unmix 技術分離 dsDNA 與蛋白質訊號,RADLS 精準測量較大粒子的粒徑與濃度

示例數據:

  • Total capsid titer: 4.4×10¹² cp/mL
  • Full capsid titer: 3.6×10¹² vg/mL
  • % Full capsids: 82%
  • Empty/full ratio: 0.22
AdV效價分析圖
了解更多 AAV/AdV 應用 →

LNP 脂質奈米粒子

mRNA 疫苗與核酸藥物遞送系統表徵

LNP分析應用圖

關鍵分析參數

  • Sizing & Polydispersity: 粒徑範圍 0.3–1000 nm,評估 LNP 製程一致性
  • Encapsulation Efficiency (EE%): 結合 UV/Vis 與螢光(Stunner AF)測定游離與包封 RNA
  • Particle Concentration: RADLS 定量 LNP 粒子數(10⁹–5×10¹³ particles/mL)
  • Aggregation Detection: Intensity vs. Mass distribution 偵測製程聚集
  • 配方篩選: 快速比較不同離子化脂質(SM-102, ALC-0315, DDAB)對粒徑、EE% 的影響

LNP Characterization 工作流程(標準版 ~2 小時)

  1. 加載 2 µL LNP 樣品至 96-well plate
  2. UV/Vis Unmix 測定總 RNA 與游離 RNA(穿透混濁干擾)
  3. DLS/RADLS 測定粒徑分布與粒子濃度
  4. 軟體自動計算 EE%、粒徑、聚集體百分比

Stunner AF 增強版工作流程(含螢光)

  1. 製備 RNA standards、Total RNA、Free RNA 三組樣品
  2. 加入 RiboGreen 染料(Free RNA 組)
  3. 同時進行 UV/Vis、螢光與 DLS 測量
  4. 獲得更精準的 EE% 與游離 RNA 定量

應用實例

LNP 配方優化

篩選 44 種 LNP 配方(不同離子化脂質、mixing parameters),2 小時內完成全盤測量,獲得粒徑、EE%、payload concentration 與 particle concentration

LNP配方篩選數據圖
Unmix 技術應用於混濁 LNP

傳統 A260 測量因散射干擾無法準確定量,Unmix 成功分離 RNA、脂質與緩衝液訊號,獲得真實 RNA 濃度

LNP Unmix前後對比圖
聚集體偵測

比較 Small LNP 與 Large LNP 的粒子濃度與粒徑分布,Intensity distribution 顯示微量聚集體,Mass distribution 確認實際質量佔比

LNP聚集體分析圖

Stunner AF:螢光增強版

選配螢光模組,提供染料螢光定量能力:

  • Fluorescence channels: Blue/Green (Ex. 475 nm LED/Em. 515–565 nm), Red/Far Red (Ex. 624 nm LED/Em. 672–712 nm)
  • RiboGreen assay: 高靈敏度游離 RNA 定量
  • 整合工作流程: UV/Vis + Fluorescence + DLS 同步測量
  • 應用: LNP、脂質體、外泌體等包封效率評估
Stunner AF螢光測量示意圖
了解更多 LNP 應用 →

技術規格

Stunner Instrument Specifications

Dimensions Stunner: 37 cm W x 54 cm D x 33 cm H; 30.4 kg
Stunner AF: 37 cm W x 58 cm D x 33 cm H; 30 kg
Electrical Universal input voltage 100–240 V AC, 50–60 Hz
Computer Separate computer with Windows 11 included
Connection USB, TCP/IP (Service)
Approval CE, FCC, CSA
Regulatory compliance Optional 21CFRp11 software package; USP and Ph. Eur. Performance verification standards

UV/Vis Specifications

Light source Xenon flash lamp
Detectors UV/Vis polychromatic spectrophotometer
Wavelength range 230–750 nm
Wavelength accuracy ≤400 nm: ±1 nm; ≥400 nm: ±2 nm
Spectral resolution Better than 2 nm (toluene in hexane)
Absorbance precision
(1 cm quartz cuvette)
<1 OD: ±0.005 OD st dev
1–2 OD: ±0.5% CV
Absorbance accuracy
(1 cm quartz cuvette)
<1 OD: ±0.01 OD
1–2 OD: ±1%

DLS and Rotating Angle DLS Specifications

Light source 2 x 660 nm laser diodes
Detection Avalanche photodiode module
Number of angles 1 (DLS), 5–30 (RADLS)
Angular range 30–42° & 110–162°
Size accuracy ±2%
Minimum sample concentration 0.1 mg/mL lysozyme
Hydrodynamic diameter range 0.3–1000 nm
Molecular weight range 1 kDa – 10 GDa
Particle concentration range 10⁹–5×10¹³ particles/mL
(dependent on particle size, determined on 80 nm beads)

Fluorescence Specifications (Stunner AF only)

Channels Blue/Green (Ex. 475 nm LED/Em. 515–565 nm)
Red/Far Red (Ex. 624 nm LED/Em. 672–712 nm)

Stunner Plate Specifications

Samples per plate 96 (12 x 8 microplate format)
Sample retention time Up to 2 hours
Recommended sample volume 2 µL
Pathlength(s) 0.1 mm & 0.7 mm path
Measurement time for full plate ~10 minutes for UV/Vis only
~1 hour for UV/Vis and DLS (5 x 4s x 1 angle)
~2 h 15 minutes for UV/Vis and RADLS (5 x 1s x 7 angles)
Measurement range (OD 10 mm) 0.03–275 OD 10 mm
Measurement range (dsDNA) 1.5–13750 ng/µL
Measurement range (average protein mix) 0.03–275 mg/mL
Absorbance precision
(10 mm pathlength)
<1 OD: ±0.01 OD st dev
1–200 OD: ±1% CV
Absorbance accuracy
(10 mm pathlength)
<1 OD: ±0.02 OD
1–200 OD: ±2%
Stunner系統配置圖

常見問題

Stunner 是市場唯一將 UV/Vis 濃度測定與動態光散射(DLS/RADLS)整合在同一平台的系統。傳統工作流程需要使用多台儀器分別測量濃度與粒徑,不僅耗時且需要更多樣品。Stunner 僅需 2 µL 樣品即可在一小時內同步完成濃度、粒徑、聚集體及 E/F ratio 分析,大幅提升效率並確保數據一致性。

脂質奈米粒子(LNP)溶液的混濁特性會造成嚴重的光散射干擾,傳統 UV/Vis 測量會高估吸光值。Stunner 的 Unmix 技術結合短光徑(0.1 mm 與 0.7 mm)設計與專利演算法,能夠將總光譜分離為 RNA、脂質、緩衝液與散射訊號四個成分,精準定量目標分子濃度。此技術為 label-free、dye-free、standard-free 工作流程,無需額外試劑。

標準 DLS 使用單一角度測量,適用於小粒子(如單株抗體、AAV)。RADLS(Rotating Angle Dynamic Light Scattering)採用多角度測量(5-30 個角度),結合靜態光散射(SLS)與動態光散射(DLS)數據,提供更精確的粒徑分布與粒子濃度資訊。RADLS 特別適用於較大粒子(如腺病毒 AdV、外泌體、大型 LNP)的分析,並能提供 Intensity、Mass、Number 三種分布視角,協助研究人員全面評估樣品品質。

Stunner 採用 label-free 方法測定 AAV 的 E/F ratio。工作流程如下:(1) 加載 2 µL AAV 樣品至 Stunner Plate;(2) UV/Vis 測定總 ssDNA 與總蛋白質濃度;(3) DLS + SLS 測定 capsid 數量;(4) 軟體根據 AAV 血清型的已知參數(每個 capsid 的 protein 與 ssDNA 含量)自動計算 full capsid 與 empty capsid 的比例。整個流程約一小時,無需 qPCR 或電子顯微鏡,大幅降低成本與時間。

Stunner 提供業界領先的定量性能:Absorbance precision (10 mm pathlength) 為 <1 OD: ±0.01 OD st dev, 1-200 OD: ±1% CV;Absorbance accuracy (10 mm pathlength) 為 <1 OD: ±0.02 OD, 1-200 OD: ±2%。雙固定光徑設計(0.1 mm 與 0.7 mm)涵蓋 0.03-275 OD 的超寬動態範圍,無論低濃度或高濃度樣品都能獲得卓越的定量結果。Size accuracy 為 ±2%。

Stunner AF(Add Fluorescence)是 Stunner 的螢光增強版,在 UV/Vis 與 DLS/RADLS 功能之外,額外提供兩個螢光通道:Blue/Green (Ex. 475 nm/Em. 515-565 nm) 與 Red/Far Red (Ex. 624 nm/Em. 672-712 nm)。此功能特別適用於 LNP 的包封效率(EE%)測定,可搭配 RiboGreen 染料進行游離 RNA 的高靈敏度定量,提供比單純 UV/Vis 更精確的 EE% 計算。

可以。Stunner 採用標準 96-well plate format(12 x 8 microplate),完全相容於液體處理機器人與自動化系統。對於高通量篩選需求(如 LNP 配方優化、抗體穩定性篩選),可搭配自動化液體處理系統進行樣品製備與加載,大幅提升實驗效率。Stunner 提供 USB 與 TCP/IP 連線選項,方便整合至 LIMS 系統。

Stunner 廣泛適用於生物治療領域的多種樣品類型:(1) 蛋白質藥物:單株抗體(mAb)、雙特異性抗體、抗體片段(Fab, scFv)、抗體偶聯藥物(ADC)、融合蛋白、酵素等;(2) 病毒載體:AAV(多種血清型)、腺病毒(AdV)、慢病毒、疱疹病毒等;(3) 奈米粒子:脂質奈米粒子(LNP)、脂質體、聚合物奈米粒子、外泌體、病毒樣粒子(VLP)等。粒徑範圍涵蓋 0.3-1000 nm,分子量範圍 1 kDa - 10 GDa。

Stunner: The Ultimate UV/Vis and Dynamic Light Scattering Platform for Biologics, AAV, and LNP Characterization

Unchained Labs Stunner represents a revolutionary advancement in biotherapeutic characterization, being the only commercially available system that integrates UV/Vis spectrophotometry with dynamic light scattering (DLS) and rotating angle dynamic light scattering (RADLS) on a single 2 µL sample. This groundbreaking platform eliminates the traditional multi-instrument workflow, enabling researchers to obtain comprehensive analytical data including concentration, particle sizing, aggregation detection, and empty/full ratio analysis in a streamlined one-step process.

Core Technology and Innovation

The Stunner platform combines three powerful analytical techniques in one integrated system. UV/Vis spectrophotometry (230-750 nm wavelength range) provides label-free quantification with exceptional precision (±1% CV for 1-200 OD) and accuracy (±2% for 1-200 OD). The dual fixed pathlength design (0.1 mm and 0.7 mm) enables measurements across an unprecedented dynamic range of 0.03-275 OD, accommodating both low-concentration screening samples and high-concentration process samples without dilution.

The proprietary Unmix technology represents a breakthrough for turbid sample analysis, particularly critical for lipid nanoparticle (LNP) characterization. By leveraging short pathlength measurements and advanced algorithms, Unmix deconvolutes overlapping spectral contributions from RNA, lipids, buffer components, and light scattering, delivering accurate concentration measurements that would be impossible with conventional UV/Vis spectrophotometry.

For particle characterization, Stunner employs fit-for-purpose DLS and RADLS technologies. Standard DLS utilizes a single measurement angle optimized for smaller particles such as monoclonal antibodies and AAV capsids, providing hydrodynamic diameter measurements from 0.3-1000 nm with ±2% size accuracy. For larger particles including adenovirus, exosomes, and large LNPs, the RADLS module performs multi-angle measurements (5-30 angles across 30-162°), combining static light scattering (SLS) and dynamic light scattering data to deliver particle concentration (10⁹-5×10¹³ particles/mL) and enhanced size distribution analysis.

Biologics Characterization Applications

For protein therapeutics development, Stunner provides comprehensive characterization in a single workflow. Researchers can simultaneously determine protein concentration (0.03-275 mg/mL range), assess size and polydispersity using DLS, detect trace aggregates through intensity versus mass distribution analysis, and evaluate protein-protein interactions via B₂₂ and kD measurements. The platform is particularly valuable for antibody-drug conjugate (ADC) development, where Unmix technology separates antibody and small molecule drug spectra to calculate drug-to-antibody ratio (DAR) without requiring specialized assays.

AAV and Adenovirus Vector Analytics

Gene therapy vector development demands precise titer determination and quality assessment. Stunner's AAV Quant application (approximately 1-hour workflow) combines UV/Vis measurements of total ssDNA and protein with DLS/SLS capsid counting to calculate total capsid titer (cp/mL), full capsid titer (vg/mL), and empty/full ratio without labels, dyes, or standards. The platform supports multiple AAV serotypes with customizable parameters and accommodates concentration ranges from 10¹²-5×10¹⁵ cp/mL.

For larger adenovirus vectors (approximately 90 nm diameter), the Adeno Quant application utilizes RADLS technology for accurate multi-angle measurements combined with Unmix-enabled separation of dsDNA and protein spectra. This approach delivers full vector characterization including titer (10⁹-5×10¹⁴ cp/mL range) and empty/full ratio analysis in approximately 2 hours 15 minutes.

LNP and mRNA Delivery System Characterization

As mRNA therapeutics and vaccines advance toward commercialization, rigorous LNP characterization becomes essential. Stunner addresses this need through integrated analysis of particle size, encapsulation efficiency, particle concentration, and aggregation. The standard workflow employs UV/Vis Unmix to quantify total and free RNA despite sample turbidity, while DLS/RADLS measures particle size distribution and counts. This enables rapid formulation screening, with researchers able to evaluate 44 different LNP formulations (varying ionizable lipids, lipid ratios, and mixing parameters) on a single 96-well plate in approximately 2 hours.

For enhanced LNP analysis, Stunner AF (Add Fluorescence) incorporates two fluorescence channels (Blue/Green Ex. 475 nm/Em. 515-565 nm and Red/Far Red Ex. 624 nm/Em. 672-712 nm), enabling dye-based quantification with RiboGreen or similar fluorescent dyes. This provides superior sensitivity for free RNA detection and more accurate encapsulation efficiency calculations compared to UV/Vis alone.

Workflow Efficiency and Automation Compatibility

The 96-well Stunner Plate format integrates seamlessly with automated liquid handling systems, supporting high-throughput screening campaigns. Each microfluidic circuit incorporates dual pathlengths and requires only 2 µL sample volume with up to 2-hour sample retention time. Measurement times are optimized for different applications: UV/Vis-only measurements complete in approximately 10 minutes per full plate, UV/Vis plus standard DLS in approximately 1 hour, and UV/Vis plus RADLS in approximately 2 hours 15 minutes.

Quality and Regulatory Compliance

Stunner meets rigorous quality standards with CE, FCC, and CSA approvals. An optional 21 CFR Part 11 software package supports GMP environments, while USP and Ph. Eur. performance verification standards ensure measurement traceability. The system includes a separate Windows 11 computer with dedicated analysis software, USB and TCP/IP connectivity, and universal power supply (100-240 V AC, 50-60 Hz) for global laboratory deployment.

Conclusion

Stunner revolutionizes biotherapeutic characterization by consolidating multiple analytical techniques into a single, sample-efficient platform. Whether developing next-generation protein therapeutics, optimizing viral vector production, or formulating LNP delivery systems for nucleic acid medicines, researchers gain comprehensive insights from minimal sample volumes in dramatically reduced timeframes. The unique integration of UV/Vis, DLS, RADLS, and optional fluorescence capabilities positions Stunner as an indispensable tool for modern biopharmaceutical development and quality control laboratories worldwide.

  名稱 Model 描述 價格
StunnerBiologics1000sq1
Stunner 生物製劑分析|蛋白質濃度、聚集檢測、ADC/DAR 一站式解決方案

Stunner 整合 UV/Vis 與 DLS 技術,僅需 2 µL 樣品即可完成蛋白質定量、聚集體檢測、B22/kD 預測及 ADC DAR 分析。Unmix 光譜解析技術精準分離抗體與藥物訊號,加速生物製劑開發流程

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StunnerADV1000sq1
快速高通量病毒載體分析 | AAV / AdV 聚集體偵測與品質監控

病毒載體聚集體影響療效與安全性。Stunner 整合 DLS 粒徑分析與 UV/Vis 定量,即時識別完整衣殼與聚集物,支援 AAV2、AAV5、AAV8、AAV9 及 AdV 等多種載體類型,一次測量掌握 Titer、Empty/Full Ratio 與樣品均一性。

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StunnerLNP1000sq1
Stunner AF|LNP 脂質奈米粒子全方位分析平台

Stunner AF 在 UV/Vis 與多角度動態光散射(RADLS)基礎上新增螢光偵測模組,單次量測即可獲得 LNP 粒徑、PDI、包覆效率(EE%)、Total/Free RNA 濃度與顆粒濃度,為 mRNA 藥物與基因治療開發提供完整品質分析數據。

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