為了更精確地在微小的體外環境中模擬人體生理學,科學家們不辭辛勞地努力,結合了組織工程、微加工和微流體學的知識和技術,開發了特定的「器官晶片」系統。這些器官晶片系統通常只有顯微鏡玻片大小,但具備足夠的結構和適當的細胞類型,能夠在簡單的「循環系統」下模擬關鍵的器官活動,實現類似於正常大小器官的功能。
雖然相對簡單的單一器官晶片可以實現相關器官特定的生理學,但缺乏與其他器官系統的連接和交流嚴重限制了研究範圍和研究成果的應用。為了真實重現生物學,這些器官系統必須相互聯繫。盡管統一器官模型和甚至特定病患晶片模型的概念存在已有數十年,但實施一直極具挑戰性。
現今的模型多使用誘導多能幹細胞(iPSCs),可以引導其分化為各種器官類型的不同細胞,同時允許收集特定患者的實驗信息。MPS設計通常包括微幫浦或重力輔助流動,與模擬血液的培養基,因此必須確定一種適合的培養基,可以支持晶片上的所有組織類型,當然,每次添加新組織都會使情況變得更複雜。機械應力,如與流動相關的剪切應力,有助於重建更真實的生理環境,但必須仔細考慮和控制流體流動動力學以及組織:流體和組織:組織的比例。
在相同的情況下,人們對監管批准和行業標準也存在擔憂。新技術以及由其獲得的測試結果不會立即被FDA、EMA和其他監管機構接受。最後,成本是一個考慮因素。實驗室是否需要對新設備進行大量投資?
2022年,FDA 批准 organ-on chip 了退化性神經藥物使用 Organ-On-a-Chip 與iPSCs的模型研究資料取代小動物試驗,進行臨床試驗,被視為器官晶片的一個里程碑!
為了真正模擬生物學,必須將器官系統相互連結起來,模擬更完整的生理反應,文獻中存在多個例子,顯示多器官晶片(MOC)系統展現出逼真的生物學和對化學物質的反應。包含肝臟區域以及其他相關目標器官區域的MOCs,尤其在識別初級和次級化合物毒性方面非常有用。微流體系統使養分交換、生化梯度的形成以及壓力和剪切應力的建立成為可能。製藥公司在其管道的多個階段,包括目標識別、發現、PK/PD、臨床前安全性和藥物效力等,越來越多地採用這些技術。此外,MPSs,無論是在個別器官格式還是多器官配置中,都已經展示了生理相關性,可以預測一種有毒的微生物代謝物穿越血腦屏障,並事後預測在人類臨床試驗中失敗的藥物的毒性。
TissUse已經開發了一個獨特、專有且受專利保護的「人體晶片」(Human-on a chip)技術平台,專注在加速製藥、化學、化妝品和個人化醫療產品的開發。這項技術 - 首次利用人體組織在體外提供了系統性的臨床前洞察力,並能夠直接預測化學物質及其代謝對近乎真實的模型的影響。TissUse的專有技術平台是一個微型結構,以最小的生物尺度密切模擬多個人體器官在其真實生理背景下的活動,具有以下特點:
TissUse 通過 ISO 9001:2015 品質管制認證,其技術也獲得德國Stifterverband Germany與Bill & Melinda Gates基金會的資助,發展下一代Organ-On-a-Chip技術,用於更快速的藥物與疫苗篩選.
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